Andromed.nl

De farmaceutische industrie houdt zich bezig met de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. Voordat een geneesmiddel voorgeschreven mag worden, wordt er uitgebreid onderzoek naar het middel gedaan. het gaat dan om het effect en de veiligheid. De resultaten van onderzoek worden door de gezondheidsautoriteiten beoordeeld. 

Onderzoek gaat niet zonder hulp van vrijwilligers. Samen met u werkt Andromed aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen die vele mensen, en wellicht uzelf, in de toekomst kunnen helpen. Onder het kopje veel gestelde vragen kunt u veel meer informatie vinden over geneesmiddelenonderzoek. Bij het kopje onderzoeken kunt u lezen op welk gebied Andromed onderzoek uitvoert. Andromed voert vooral fase 3 en fase 4 geneesmiddelenonderzoek uit. Wat deze fasen inhouden leest u hieronder. In fase 1 wordt een nieuw middel voor het eerst getest op een klein aantal (gezonde) vrijwilligers of juist uitbehandelde patiënten. Doel van de eerste fase is om de maximale getolereerde dosis te bepalen, hoe het medicijn werkt en eventuele bijwerkingen te registreren.
In fase 2 worden enkele honderden deelnemers, die de aandoening hebben waar het geneesmiddel voor is ontwikkeld, behandeld met het nieuwe middel. In fase 2 worden de dosering, effectiviteit, veiligheid en bijwerkingen vastgesteld. Vaak wordt het middel vergeleken met een placebo, een middel zonder werkzame bestanddelen.

Het nieuwe middel wordt in fase 3 over een periode van 1-5 jaar vergeleken met de reeds bestaande behandeling. Het middel wordt gebruikt door honderden tot duizenden mensen die de aandoening hebben waar het middel voor ontwikkeld is.

Als het middel deze drie fasen goed heeft doorlopen, wordt het door de gezondheidsautoriteiten geregistreerd en kan de arts het daarna voorschrijven.

In fase 4 wordt het geneesmiddel onderzocht op mogelijkheden voor uitbreiding van indicaties en op eventuele bijwerkingen onder een grotere groep proefpersonen. Op dat moment is het middel al geregistreerd en kan het dus al worden voorgeschreven.